Поканата “Валидиране на иновации” за 2026 г. на общността на Европейския институт за иновации и технологии (ЕИТ) за здравеопазване – EIT Health –  отвори за кандидатстване на 25.02.2026 г. Ще се подкрепят иновативни цифрови и базирани на изкуствен интелект (ИИ) медицински технологии, които са готови за клинична валидация и пускане на пазара.

Избраните проекти ще получат финансиране за провеждане на ключови клинични проучвания, събиране на данни от реалната практика за доказване на безопасността и ефикасността, подаване на заявления за регулаторно одобрение и подготовка за пускане на пазара.

Финансиране

Един проект може да се възползва от безвъзмездно финансиране с максимален размер 850 000 евро. Безвъзмездното финансиране може да покрива до 50% от бюджета.

Партньорът от консорциума, който изпълнява ролята на комерсиализираща организация, ще подпише с EIT Health споразумение за финансова устойчивост. В случай че този партньор е микро- или малко предприятие, за него следва да отидат от 400 000 до 500 000 евро от безвъзмездната помощ. В замяна, EIT Health ще може да получи опции за дялово участие в компанията на по-късен етап.

Ако комерсиализиращата организация е средно или голямо предприятие, споразумението за финансова устойчивост ще бъде споразумение за разпределение на приходите – компанията ще се ангажира да споделя част от приходите, генерирани от резултатите от проекта, т.е. от комерсиализацията на финансираната иновация. Разпределението на приходите се задейства, когато приходите от продажби надхвърлят 10 000 евро и са генерирани в рамките на максимум 5 години след приключването на проекта.

Бенефициенти

Могат да кандидатстват юридически лица, регистрирани в държави членки на ЕС и държави, асоциирани по програмата “Хоризонт Европа”. Те следва да представляват поне два от секторите индустрия, научни изследвания и образование.

Кандидатстването е в консорциуми, съставени от поне две организации от различни държави. Единият от тях трябва да е комерсиализираща организация, която предлага цифрова медицинска технология с ИИ. Комерсиализиращата организация следва да разполага с бизнес възможностите и юридическите права да въведе иновацията на пазара и да я мащабира.

Всеки проект трябва да има Ръководител на дейността, който е отговорен за координацията и отчитането. Задължително е това да е комерсиализиращата компания.

Платформа за намиране на партньори е достъпна тук, като крайният срок за регистрация е 20.03.2026 г.

Допустими дейности

Търсят се цифрови и/или базирани на ИИ решения за медицински устройства или устройства за ин витро диагностика на ниво IML 6*, като целта е да се достигне IML 7 до края на проекта.

Дейностите следва да позволяват клинична валидация (т.е. ключови клинични проучвания), подаване на документи за регулаторно одобрение (т.е. досие за заявление за маркировка “СЕ”), довършване на продукта, готовност за пускане на пазара и търговска стратегия.

Подкрепените проекти се очаква да постигнат следните резултати:

• Пуснато на пазара иновативно решение, което генерира най-малко 10 000 евро приходи от продажби в рамките на 5 години след края на проекта;
• Решението е от полза за най-малко 150 000 европейски пациенти и граждани в рамките на 5 години след края на проекта.

Управление и оценяване

Процедурата се управлява от EIT Health. Проектите ще се оценяват от независими експерти, а вътрешен комитет ще вземе финално решение. Критериите за оценка са три – високи постижения, въздействие и качество и ефективност на изпълнението.

В периода 06-09.07.2026 г. ще се проведат онлайн пичинг сесии на отбрани кандидати (поне 15 консорциума) пред жури.

Резултатите от финалната оценка ще бъдат обявени до 22.07.2026 г.

Срок

Продължителността на проектите е до 24 месеца със стартова дата 01.09.2026 г.

Крайният срок за подаване на проектни предложения е 06.05.2026 г., 17 ч. чрез портала на EIT Health. Проектната документация е достъпна тук.

* IML от ниво на иновационна зрялост. IML 6 – Първоначални клинични проучвания; IML 7 – Валидиране на решението.